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2014年01月03日
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国内三大乙肝疫苗厂家未通过新版认证而停产



  据新华社北京1月2日电 (记者胡浩 周婷玉)国家食药总局2日向记者证实,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家已于2014年1月1日起停产。
  根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版要求。2014年1月1日起,未通过新版GMP认证的生产企业或生产车间一律停产。
  深圳康泰、天坛生物、大连汉信由于未通过新版GMP认证已被迫停产。这三家企业生产的乙肝疫苗占国内市场总量的近八成。

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