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卫计委就《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》公开征求意见 |
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据新华社北京4月30日电 国家卫生计生委30日对修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,向社会公开征求意见。 修订后的《办法》(征求意见稿)主要规定了以下内容,一是明确了涉及人的生物医学研究伦理审查原则及监管体系,界定了涉及人的生物医学研究的范围。二是明确了国家、省级和机构伦理委员会的职责、任务和权限,提出了机构伦理委员会备案制度。三是明确了伦理审查原则、内容和基本标准,提出了风险较高的临床研究项目和多中心联合研究项目的伦理审查机制。四是明确了知情同意书应包含的基本内容,履行知情同意的规程,以及免除知情同意的条件和需要再次签署知情同意的情况。五是明确了国家和省级卫生计生行政部门对机构伦理委员会设立及审查工作的检查、评估、考核等管理内容。六是明确了相关法律责任。 公众可通过登录中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn)和国家卫生计生委网站(网址:http://www.nhfpc.gov.cn)以及电子邮件:weisheng@chinalaw.gov.cn等途径和方式提出反馈意见。
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