本报讯　(潍报全媒体记者　王瑗)今年以来,市市场监管局严格落实“四个最严”要求,综合运用多种监管手段,突出五项重点,采取五个强化,保障人民群众用药安全,促进我市医药产业高质量发展,药品市场监管工作取得新成效。
　　突出疫情防控,强化防疫用药监管。牵头开展了药品医疗器械监督检查。召开了药品零售连锁企业提醒告诫约谈会,全面排查相关药械企业。全市共出动执法人员11763人次,已检查药品生产企业13家次,药品经营企业8848家次,医疗器械生产企业33家次、医疗器械经营企业3712家次,限期整改52家(其中零售药店48家,医疗器械经营企业2家,制剂室1家,其他单位1家)。配合做好供应保障工作。针对防疫物资紧缺的实际,统计市场基础数据,指导协调各药品经营企业寻找渠道、广开货源,最大努力保障供应。配合做好疫情排查筛查。实行发热、咳嗽人员购买相关药品实名登记制度,发挥药店“哨点”作用。
　　突出利剑行动,强化假劣药品治理。按照市委常委会2020年工作要点要求,印发了“利剑2020”行动工作方案,成立了以市市场监管局主要领导任组长的“利剑2020”行动领导小组。目前药械化从业单位自查自纠阶段已完成,正在开展全面检查,截至目前,全市已检查药械化相关企业单位12911家次,其中药品生产企业22家次,医疗器械生产企业24家次,化妆品生产企业5家次；药品经营使用单位5695家次,医疗器械经营使用单位3839家次,化妆品经营单位3326家次；警告181家,责令整改825家,查处药械化假劣案件14起,罚没款58.41万元。组织开展药品、医疗器械、化妆品质量抽检,组织开展药品监督抽检1098批次,医疗器械监督抽检26批次,化妆品监督抽检100批次,未发现不合格产品。
　　突出风险管控,强化疫苗整治行动。2020年,市市场监管局结合疫苗国家监管体系评估工作,持续把好疫苗质量安全渠道关、储运关、接种关和问题疫苗处理关,不断提升疫苗安全监管效能,严守疫苗质量安全底线。与市卫健委联合印发了《关于做好疫苗国家监管体系评估准备工作的通知》《潍坊市疫苗使用管理专项检查工作方案》,成立了评估工作专班,深入开展疫苗使用管理专项检查,全力保障全市疫苗质量和接种安全。结合日常监管,以冷链管理、质量可追溯、储存运输为重点,与市卫健委联合组织开展了全市疫苗使用管理专项监督检查,共检查疫苗使用单位524家次,其中疾控中心33家,接种单位491家,检查覆盖率达106.5%,发现问题并限期整改46家次。市市场监管局与市卫健委联合,对全市17家疾控和16家接种单位进行了市级督导检查,并对检查情况进行了联合通报。检查时督促相关单位完善计算机系统应用,规范追溯信息留存,做到“上追下延、覆盖全程、无缝衔接”,确保全过程数据真实、准确、完整和可追溯。通过全面、滚动、深入的检查,排查梳理疫苗监管中的问题漏洞、风险隐患,严格督促责任单位立即整改落实,真正织密织牢安全防范网络。
　　突出技术支撑,强化药品质量抽检。去年,我市药品抽检工作成效显著,受到省药监局通报表彰并在全省抽检工作会议上作了典型发言。今年,按照2020年药品抽检方案,坚持问题导向,有计划、有步骤、有质量、有突破地完成各项药品质量抽检工作。目前,已组织完成省级药品质量抽样473批次,市级监督抽样822批次,抽样进度在全省排名靠前。抽检工作做到5个100%,即抽样完成率100%、检验完成率100%、评价性抽检合格率100%、不合格品核查处置率100%、系统录入率100%；确保5个到位,即不合格药品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位。
　　突出疏堵结合,强化医药企业帮扶。结合日常监管,开展药品GSP跟踪检查,市市场监管局重点抽查了全市39家零售药店,确保零售药店在取得许可证后持续符合药品经营质量管理规范要求。参与指导了我市第一家地域化覆盖全科医学的快诊互联网医院——潍坊市市直机关医院快诊互联网医院和零售药店规范化易诊平台的建成应用,全程帮扶我市2家第三方远程审方平台的建成运行,省药监局组织区域监管分局、有关地市局在我市召开了远程审方平台现场会,为解决处方药不凭处方销售等难题提供了创新性解决方式。